黑龙江经济网讯（潘艳玲 记者王振红）哈尔滨市道外区市场监督管理局始终把深入开展药品安全巩固提升行动、全力维护人民群众健康权益作为坚决拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的生动实践，紧盯“保安全、促发展、争一流”目标任务，以“消除一批安全隐患”为导向，做好规定动作、做精自选动作、做优创新动作，通过落实三项制度，突出四项重点，强化五个机制，推动药品安全巩固提升行动走深走实。

自律与引导并行，以三项制度落实主体责任。全面落实企业主体责任、部门监管责任，时刻以如履薄冰的危机感，真正把责任压紧压实。落实企业自查制度。以信用体系建设为牵引，提高药品零售企业对开展药品安全巩固提升行动的认识，自觉履行药品安全企业主体责任，梳理风险隐患清单，督促辖区内药品零售企业严格履行企业主体责任，对照清单逐条进行自查，推进企业自查制度落地，引导企业自律，形成社会共治的良好氛围。落实网格化管理制度，结合工作实际，加强药品零售企业日常监管，进一步健全药品监管网络和防控体系，将辖区药店划分为若干网格，并明确相应网格员，依托药品安全网格员队伍，建立网格员管理及工作机制，形成由被动发现问题转变为主动发现问题和解决问题的网格化管理模式。落实药品网络销售备案制度。立足辖区实际探索药品监管规范化建设，通过加强部门沟通协作、建章立制规范工作台帐、梳理辖区内药品网络销售企业情况，建立健全监管台账。指导辖区内从事药品网络销售的企业按照药品网络销售备案和报告要求，提交药品网络销售企业报告信息。目前，道外区有114家通过网络销售药品的药店完成药品网络销售备案工作。

区域性与系统性兼顾，突出四项重点排查风险隐患拓宽风险排查渠道，兼顾区域性与系统性，多渠道发现问题，强化检查的震慑力和实效性，让监管跑在风险前面，把隐患化解在萌芽状态。紧盯重点对象。开展麻精和特殊药品复方制剂专项检查，紧盯特殊药品、医疗用毒性药品等重点产品，集中深入开展药品区域性和系统性风险排查，严控药品质量安全风险。共出动执法人200余人次，执法人员对辖区116余家药品零售企业的麻精药品和含特殊药品复方制剂管理情况进行了全面检查。发现2家企业存在问题，线索已移交至区综合执法局。突出重点区域。聚焦农村和城乡接合部等重点区域，以农村、城乡结合部、医院周边和校园周边为重点区域，解决药品流通质量管理、经营秩序、药品使用等方面存在的突出问题。共计发现4件违法违规线索，已进行立案查处。严查重点问题。以日常检查、专项检查发现的问题为基础，深入剖析、分类梳理历年来药品经营使用领域违法点，梳理共性问题和典型问题，明确药品行业存在的风险隐患，汇编问题清单与责任清单，实施风险隐患清单化管理。开展疫苗、药品流通和使用、医疗美容等10余类专项整治。检查经营使用单位1000余（家）次，有效遏制了系统性、区域性药品安全风险。夯实重点知识。一是加强业务培训，道外区市场局药化科组织开展线上和线下多形式药品安全监管工作培训，又通过市区联动，与哈尔滨市市场局共同组织以业务学习的形式，夯实基础，提高执法人员执法理论水平；二是实行老新结对，以强带弱，科所联动，以现场执法讲解、跟班实践等方式发现案源线索，通过全员参与多批次、多层次、多形式法律法规培训，建立专业化药品检查队伍。

线上与线下并重，强化五项机制实施精密智控监管。牢固树立开局即决战、起步即冲刺的信心决心，提高监管人员政治站位和思想意识，确保巩固提升行动高质量推进、高标准落实。一是落实“立体化”监管机制。局内开展科所联动，纵向与市局联动，横向与卫健、执法局、公安等部门的配合联动，建立风险会商、联合执法等机制，形成工作合力。截至2023年10月共立案查处案件44件，其中移送司法机关案件1起。二是做好“交叉协同”检查机制。配合哈尔滨市市场监管局与佳木斯市、大庆市、伊春市市场监管局联合开展药品零售企业跨区域协同检查；做好“跨局联动”，由道外区市场局牵头，与宾县市场局、木兰县市场局联合开展药品零售企业协同检查。制定《第二片区药品经营企业协同检查方案》，按照随机抽取企业家数，合理配置检查人员，随机分成两组，由组长、副组长带队，进行现场检查。共计发现19家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》行为，已进行立案查处。三是建立“监测分析+靶向抽检”机制。明确重点、确立方向，着力抓好靶向抽样。坚持问题导向，分析历史数据，有的放矢，扩大抽样覆盖面和代表性，避免盲目无序抽样。突出中药饮片、儿童用药、不合格率较高品种等重点品种开展抽样，广泛覆盖颗粒、胶囊、片剂等不同制剂，不断提升药品抽样的科学性、靶向性、有效性。2023年共抽取50批次药品，其中中药饮片17批次，化学药27批次，中成药6批次，已完成全年抽样任务。四是执行“量化分级”监管机制。根据企业《药品经营许可证》经营范围、许可变更、运行情况、立案查处等因素，对企业进行量化分级，实施有区别的监管方式。按照《药品经营许可证》经营范围的风险程度，由高到低分将企业为三类监管类别、二类监管类别和一类监管类别。在3个监管类别中，再将每1个监管类别按照企业运行情况、监管结果所产生的风险程度，由高到低将企业分为C级监管级别、B级监管级别和A 级监管级别。五是推进“服务促监管”工作机制。深入企业开展普法宣传教育活动，持续开展“两法两例”宣贯，发放宣传手册和宣传单，提高全区药品经营企业的守法经营意识；深入城乡结合部、乡镇、村级涉药单位，联合辖区医疗机构，面向乡镇居民开展科普宣传、用药咨询、免费测血压、血糖等活动，提升公众合理用药、安全用药意识。

下一步，道外区市场监管局将严格落实“四个最严”要求， 进一步查漏洞、补短板、强弱项，全面提升监管制度化、科学化、规范化水平，全力推动药品安全巩固提升行动各项工作任务落实，确保道外区药品安全形势持续稳定向好。